崗位職責(zé):
1、參與年度驗(yàn)證計(jì)劃和年度驗(yàn)證總結(jié)的編制;
2、指導(dǎo)各部門驗(yàn)證方案編寫、跟蹤驗(yàn)證偏差調(diào)查,跟蹤驗(yàn)證變更執(zhí)行及關(guān)閉情況;
3、配合進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,數(shù)據(jù)完整性審查;
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理類、操作類文件起草、修訂,主導(dǎo)所負(fù)責(zé)內(nèi)容的相關(guān)內(nèi)部培訓(xùn);
5、執(zhí)行各項(xiàng)驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)廠區(qū)廠房、設(shè)施設(shè)備等驗(yàn)證工作的策劃,負(fù)責(zé)方案與報(bào)告審核與歸檔;
6、參與驗(yàn)證相關(guān)偏差、變更的處理,參與變更評估,評估對驗(yàn)證狀態(tài)的影響;
7、工作地點(diǎn):鄂州葛店,黃岡黃州(免費(fèi)提供食宿,且均有來往武漢班車,車程1h內(nèi))。
任職資格:
1、藥學(xué)、生物和化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品GMP及驗(yàn)證相關(guān)的法律法規(guī),有制藥企業(yè)驗(yàn)證QA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、能獨(dú)立進(jìn)行驗(yàn)證文件編輯和驗(yàn)證工作;
4、有良好的溝通表達(dá)能力,能夠熟練使用常用辦公設(shè)備,具有良好的電腦操作能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、績效獎(jiǎng)金、多次晉升機(jī)會、團(tuán)隊(duì)氣氛活潑
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