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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究主管
5000-8000元 咸陽(yáng) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
陜西摩美得氣血和制藥有限公司 2025-03-27 02:56:19 882人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
工作職責(zé): 1、負(fù)責(zé)規(guī)范和加強(qiáng)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,擬訂藥品標(biāo)準(zhǔn)管理相關(guān)制度和工作機(jī)制; 2、負(fù)責(zé)積極推進(jìn)落實(shí)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃,持續(xù)加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),建立科學(xué)先進(jìn)、實(shí)用規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)可行的藥品標(biāo)準(zhǔn); 3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品藥品標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定項(xiàng)目的科學(xué)性、檢驗(yàn)方法的可行性、質(zhì)控指標(biāo)的合理性等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估,并提出優(yōu)化或修訂意見(jiàn); 4、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展研究工作,整理有關(guān)技術(shù)資料,形成國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂草案; 5、負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項(xiàng)計(jì)劃品種相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤、復(fù)核、意見(jiàn)反饋; 6、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、批準(zhǔn)、頒布、實(shí)施、廢止等工作; 7、負(fù)責(zé)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立項(xiàng)目的科學(xué)性、檢驗(yàn)方法的可行性、控制指標(biāo)的合理性等進(jìn)行評(píng)估; 8、負(fù)責(zé)及時(shí)識(shí)別、系統(tǒng)分析生產(chǎn)中與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),合理確定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略; 9、負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)建立與實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,評(píng)估內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的有效性,發(fā)現(xiàn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的控制缺陷,并加以及時(shí)改進(jìn); 10、負(fù)責(zé)及時(shí)準(zhǔn)確的收集、傳遞與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的信息,確保信息在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行有效的傳達(dá)。 職位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、分析化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè),40歲以下; 2、年產(chǎn)值10億及以上的大、中型中、西藥企業(yè),5年及以上中藥研發(fā)或QC相關(guān)工作經(jīng)歷; 2年以上QC檢驗(yàn)主管經(jīng)歷/具備2年以上內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)修訂、運(yùn)行等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 3、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí);藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)知識(shí)。 4、熟練掌握TLC(薄層色譜)、HPLC(高效液相)、MS(質(zhì)譜)、NMR(核磁共振波譜)、AAS(原子吸收)等相關(guān)儀器設(shè)備原理,并能熟練操作;具有較強(qiáng)的中英文文獻(xiàn)資料檢索和提煉能力;較強(qiáng)的項(xiàng)目整體觀念和數(shù)據(jù)分析處理能力,有較好的資料撰寫能力;熟練掌握中藥特征圖譜或指紋圖譜的建立和應(yīng)用;服務(wù)保障企業(yè)執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的能力。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在包頭人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:咸陽(yáng)秦都區(qū)咸陽(yáng)-秦都區(qū)渭濱街道漢倉(cāng)南路1號(hào)陜西摩美得氣血和制藥有限公司
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
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