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1.生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題的原因分析、糾正預(yù)防措施，并推進(jìn)實(shí)施
2.新的生產(chǎn)過(guò)程的驗(yàn)證和確認(rèn)；
3.關(guān)鍵/特殊過(guò)程SPC數(shù)據(jù)分析，開(kāi)展過(guò)程穩(wěn)定性和能力分析；
4.落實(shí)生產(chǎn)過(guò)程的法規(guī)符合性；
5.建立科學(xué)合理的生產(chǎn)過(guò)程控制計(jì)劃；
6.制定過(guò)程檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)記錄表格。
任職要求
1.學(xué)歷專(zhuān)業(yè)知識(shí)要求： 本科以上學(xué)歷
2.所需資格證書(shū)： 學(xué)歷證書(shū)
3.工作經(jīng)驗(yàn)： 3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
4.基本技能： 精通ISO13485和GMP，靈活運(yùn)用SPC、ANOVA、RA等統(tǒng)計(jì)技術(shù)，熟悉NMPA，MDR法規(guī)
5.能力要求： 良好的溝通技巧及人際關(guān)系
6.個(gè)性要求： 個(gè)性開(kāi)朗，細(xì)心耐心，有激情